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2020/08/01

潘懷宗秘書長分享醫學知識 ETtoday新聞雲

▲乳癌是女性癌症發生率排名第一的癌症。(示意圖/123RF)

文/潘懷宗 博士、陽明大學醫學院兼任教授

禮來製藥公司(Eli Lilly)的乳癌標靶藥物捷癌寧(Verzenio)自從2017年9月美國食品藥物檢驗局核准上市以來,在治療晚期以及轉移性乳癌的市場佔有率上,比起名列第一同類型標靶藥物的輝瑞藥廠(Pfizer)愛乳適(Ibrance),差距非常大。這是因為愛乳適早在2015年2月就已經核准上市,所以有兩年以上的市場獨佔優勢。但因為2020年6月路透社報導,捷癌寧最近的臨床結果證明,捷癌寧除了原本可以治療乳癌的功效外,現又再加上一項降低乳癌復發的功效,這項大大的意外“驚喜”,將大幅度翻轉目前的市場佔有率,使得禮來公司的捷癌寧終於可以出一口怨氣,在乳癌標靶藥物的激烈競爭的市場中脫穎而出。

我們可以從去年(2019)三個乳癌標靶藥物的銷售額,就可以看出它們目前的市場佔有率,第一名是輝瑞藥廠的愛乳適,憑藉其早兩年上市的優勢,2019年全年的銷售額高達49.6億美元。第二名就是今天討論的主角,禮來公司的捷癌寧,雖然高居第二名,但卻只有第一名愛乳適銷售額的1/8,約5.8億美元。第三名是諾華公司的擊癌利,銷售額為4.8億美元。

▲乳癌、示意圖、治療、復發。(示意圖/123RF)
▲定期追蹤能有效降低乳癌復發風險。(示意圖/123RF)

目前禮來公司的臨床實驗數據已經證明,將捷癌寧添加到標準的手術後內分泌療法中,可以明顯降低荷爾蒙陽性,人類表皮生長因子受體2 (human epidermal growth factor receptor 2,HER2)陰性的乳癌復發風險。這類型的乳癌患者大約會有30%復發的風險,而所有乳癌患者在經過種種辛苦的治療過程後,最擔心的事情也就是復發,所以如果可以降低復發的風險,可以想見的是市場佔有率絕對會快速的增加。當然,每個人的復發風險會因個人臨床或病理上的特徵而有所不同,例如癌症是否已擴散到淋巴結,腫瘤大小和腫瘤期別等等。禮來公司這個捷癌寧標靶藥物可望在2021年7月擴大藥物的適用範圍,這比原先預期的時間足足提前了將近一年,禮來公司的銷售額預估將每年多出約20億美元以上的市場,徹底翻轉目前的市場佔有率,而禮來公司的股價也因此應聲大漲了11%。

其實輝瑞藥廠也不是省油的燈,早就開始臨床研究它的標靶藥物愛乳適是否也具有防止乳癌復發的功效,但因為當初設計實驗時,研究目標是同時涵蓋兩個族群,包含中度和重度復發風險的乳癌病人,結果沒有統計上的意義,也就是說不能防止乳癌復發,因此宣布失敗。而禮來公司的捷癌寧之所以能夠成功,是因為一開始設計臨床實驗時,就僅僅是針對重度復發機率的乳癌患者,因此比較容易得出顯著的差異。分析師認為這將使得原本銷售第一名輝瑞公司的愛乳適在未來的銷售額減少約35億美元,輝瑞公司的股票遂瞬間重挫7%。

▲標靶藥物。(圖/Pixabay)
▲標靶藥物的研發讓患者能夠更有效的對抗癌症。(示意圖/Pixabay)

輝瑞公司本身並未氣餒,仍然在持續努力,它的標靶藥愛乳適正在進行另一項臨床3期研究,主要族群是手術前化療後具有高復發風險的乳癌患者,測試愛乳適是否具有治療效果。預期在2020年下半年會有期中結果。但是正如分析師指出,這只有涵蓋“非常小的乳癌族群患者”。

另外,諾華藥廠也沒有閒著,該公司生產,目前銷售排名第三的乳癌標靶藥擊癌利,也正開展一個臨床3期試驗,期望在內分泌治療的基礎上測試擊癌利是否能放入早期乳癌的輔助治療藥物中,且希望在2022年見到結果。

上面文章中提到的三個乳癌標靶藥物:愛乳適、捷癌寧、和擊癌利,都是屬於細胞週期蛋白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4 和 CDK6) 的抑制劑,這三個藥品都也已經取得台灣的許可證,目前核准使用範圍為:(1)合併芳香環轉化酶抑制劑(AI)用於治療停經後荷爾蒙陽性、 HER2陰性之晚期或轉移性乳癌的患者,(2)合併雌激素受體拮抗劑法洛德(fulvestrant)用於過去接受荷爾蒙泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。

▲乳癌、示意圖、治療、復發。(示意圖/123RF)
▲想預防乳癌發,定期追蹤檢查非常重要。(示意圖/123RF)

想要預防乳癌復發,患者的定期追蹤檢查非常重要。在追蹤檢查的門診中,除了可以早期發現,降低復發風險外,也會同時改善因治療過程中出現的併發症與不適狀況。當然追蹤的門診醫師也會檢視患者的身體狀況,隨時更新與調整治療計畫,來達成預防復發的最高目標。患者自己除須遵從醫囑定期追蹤,或必須按時服藥外,也要搭配飲食與運動,相信就能防止乳癌復發了。